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                                              純化水設備不符合新版藥典GMP新純化水系統要怎么改造?
                                              改造方式包括:
                                                1、活性炭過濾器增加巴氏消毒;
                                                2、純水部分管道增加小循環防止二次污染;
                                                3、純水電導率達到藥典或者內控標準;
                                                4、純水部分管道儀表升級為衛生級儀表,避免螺紋等有死角連接,遵循3D原則
                                                5、增加純水分配模塊,一般增加衛生級列管換熱器進行巴氏消毒,純水泵升級為衛生級水泵,增加管網流速控制措施,最好能在線記錄打印。
                                                純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
                                              純化水設備由于采用了衛生級全不銹鋼設計,使用壽命相對較長,一般通過正常維護以及更換耗材的方式可以達到系統長期使用的目標,但是隨著技術水平的發展,十多年前的設備已經無法滿足現有需求。
                                              純化水設備的升級改造一般有兩種方式:
                                              其一是全新升級,這種方式會造成部分資源浪費,用新的系統代替原有系統,不必擔心程序、控制等問題;
                                              其二是在原有基礎上進行升級改造,利用原有系統進行局部升級或改造,這種方式節省材料,但對于操作控制部分來說,每家純化水制造商都有自己的一套程序系統,如果采取的方式是通過另一家公司
                                              純水設備的改造原則:達到新版GMP的要求。
                                              新版GMP與老版的區別在于:
                                              1、原水水質達到生活飲用水標準;
                                              2、有必要的微生物控制措施,總有機碳含量和易氧化物檢測一項。但是有的要求高的廠家還是要求做總有機碳含量的在線檢測;
                                              3、20度純水電導率小于4.2,一般內控標準電導小于2.1;
                                              總的來說就是上述1和2尤其是2是改造的關鍵,常見的改造措施為:

                                              純化水設備不符合新版藥典GMP新純化水系統要怎么改造? href="/c40430/w10249866.asp">
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